REGENERA LOS TEJIDOS DAÑADOS CON TUS PROPIAS CÉLULAS A TRAVÉS DE LA SVF (FRACCIÓN ESTROMAL VASCULAR) OBTENIDA DE TU PROPIA GRASA Y EN EL MISMO ACTO QUIRÚRGICO

QUE ES LA FRACCIÓN ESTROMAL VASCULAR

Es un conjunto de células presentes en todo el organismo con capacidad de regenerar  tejidos dañados  por traumatismos, degaste celular y envejecimiento. Dentro de la SVF coexisten varios tipos de celulares con distintos mecanismos de regeneración con efectos antiimflamatorios, inmunomoduladores y tróficos.

DE DONDE SE OBTIENEN LA SVF Y LAS CÉLULAS MADRE ADULTAS

Disponemos de varias fuentes de obtención de SVF ricas en células madre mesenquimales adultas. Las dos zonas principales donde podemos obtener la SVF en mayor cantidad y viabilidad celular son EL TEJIDO ADIPOSO (GRASA) y LA MÉDULA ÓSEA (HUESO).

Nosotros trabajamos en el Tejido Adiposo (grasa) por varios motivos:

• La cantidad y viabilidad celular es mayor en la grasa que en ela médula ósea, segun últimos estudios publicados.
• La zona y forma de otención es más fácil y menos traumática en la grasa que en la médula ósea.
• Las molestias para el paciente son mucho menores durante la obteción de de la SVF del tejido adiposo.
• Las células madre mesenquimales adultas de la grasa y del hueso tienen las mismas capacidades y marcadores celulares

LA EXTRACCIÓN Y PROCESO SVF DEL TEJIDO ADIPOSO

La extracción se realiza a través de un pequeño lipoaspirado (mini-liposucción). Por su facilidad de acceso normalmente se extrae de la zona abdominal , y se realiza con anestesia local. En la mayoria de los casos será suficiente con una muestra de 50c.c. de tejido adiposo para poder realizar el proceso de obtención y aislamiento SVF, donde el paciente podrá incorporarse a su actividad normal de forma inmediata.

SE PROCESA LA GRASA PARA OBTENER CÉLULAS MADRE ADULTAS

Mediante un proceso técnico totalmente protocolizado (step-by-step) desarrollado por la compañía Lyposmol Biotech, consiguiendo la más alta viabilidad celular, la mayor seguridad en el proceso y máxima rapidez en el sistema. En aproximadamente 50 minutos, se consigue la purificación y aislamiento de alrededor de 2.000.000 de células madre mesenquimales adultas viables en un implante de 5ml que será implantado por el médico especialista en el mismo acto quirúrgico.

NO EXISTE RIESGO DE TUMORACIÓN

Al ser células adultas multipotenciales, su programación solo le permite una diferenciación dentro de su linaje o capa celular con unas funciones limitadas. Es decir, una célula madre mesenquimal adulta multipotencial tiene su linaje mesodérmico, por lo tanto solo puede diferenciarse en células de esa capa (hueso, cartílago, grasa, musculo…) sin poder crear órganos completos sino células regeneradoras de la estructura dañada. No pasa lo mismo con las células embrionarias ya que su tipología, funciones y origen son diferentes a las células madre adultas.

Hoy en día, existen multitud de trabajos científicos y clínicos, tanto a nivel nacional como internacional, que demuestran la seguridad y eficacia de las células madre mesenquimales adultas multipotenciales o ADSC (Adiposite derived Stem Cells) en diferentes campos de la medicina regenerativa donde se descarta el riesgo de tumoración por el uso de esta células.

UNA TÉCNICA  SEGURA PARA EL PACIENTE

Totalmente segura ya que el producto Lyposmol ADSC System® cumple todos los requisitos legales establecidos en el RD 9/2014 y directivas europeas que regulan la obtención y uso de terapias celulares, entre algunos aspectos regulativos destacamos:

• Implante autólogo (del mismo paciente),
• Obtención y Aplicación en el mismo acto quirúrgico
• Sin traslados del material biológico a otras estancias
• Sistema cerrado y estéril, (el material biológico no está expuesto al exterior)
• Sin manipulación sustancial celular.

Con este sistema, conseguimos aislar una gran cantidad de células madre mesenquimales adultas viables con capacidad de diferenciarse, in vivo, en el linaje mesodérmico con el que estas programadas (hueso, músculo, cartílago, grasa, células hepáticas, etc).

EN QUÉ CONSISTE EL TRATAMIENTO

En primer lugar se realiza un diagnóstico para determinar qué tipo de terapia es la más efectiva para su patología donde se valorará el tratamiento más adecuado, en función a las pruebas diagnósticas y criterios técnicos del especialista, se pueden pautar una serie de técnicas adicionales con el objetivo de optimizar la zona receptora antes y después del implante SVF.

DURACIÓN DEL TRATAMIENTO

Se establece un tiempo aproximado de intervención de 90 min. Para el proceso de aislamiento SVF se utilizarán 50 min y el resto para la extracción de la grasa y el implante.

Normalmente se realiza un solo implante de SVF por cada zona a tratar, posteriormente se pueden aplicar otro tipo de implantes de plasma rico en plaquetas (PRP) u otras técnicas para optimizar las funciones y acciones de las células madre adultas de la SVF.

Los resultados clínicos son a corto, medio y largo plazo gracias a los efectos antiinflamatorios, inmunomoduladores y tróficos de la SVF.

LA TÉCNICA

EN RESUMEN
La Fracción Estromal Vascular constituyen un grupo heterogéneo de células contenidas en el estroma de los tejidos (esto es, la estructura de sostén o andamiaje -tejido conjuntivo- que rodea a las células y los vasos sanguíneos). Este término se acuñó hace unos años para definir a este grupo celular obtenido del tejido adiposo.
De forma resumida este grupo de células contiene entre otros: células madre adultas del tejido adiposo, células precursoras de vasos sanguíneos y precursores de células sanguíneas.

La obtención y el uso de fracción estromal vascular nada tiene que ver con la obtención y uso de células madre y está actualmente autorizada y regulada por la Agencia Europea del Medicamento.
Cualquier cambio en los procedimientos debería consultarse a la Divison de Productos Biológicos de la AEMPS

Leer más EUROPEAN MEDICINES AGENCY – Report of application procedures and guidelines

PROCEDIMIENTO PASO A PASO

• La fracción estromal vascular se obtiene con una sencilla centrifugación de la grasa procedente de una extracción de tejido adiposo, el número de células que se obtienen es muy bajo para que resulte clínicamente útil.
• Para obtener una cantidad clínicamente aceptable es preciso someter a la grasa a procesos de digestión enzimática.
• Teniendo en cuenta que el tejido adiposo contiene una población de células madre que puede superar en cinco veces el número que se puede obtener de otras fuentes como la médula ósea, la grasa se convierte en la fuente más abundante y de fácil acceso para tratamientos de medicina regenerativa.
• La obtención y uso de fracción estromal vascular se realiza en nuestros quirófanos o en salas debidamente equipadas y no requiere de manipulaciones significativas (como el cultivo o la expansión) como en el caso de la aplicación directa de células madre adultas
• El material y los aparatos que utilizamos están homologados y son específicos para la obtención de la fraccion estromal
• Todo el procedimiento se realiza en nuestro laboratorio dentro del área de quirófano ofreciendo todas las garantías en su proceso de obtención.
• Aspectos legales (actuales) de las células madre:
  A día de hoy solo existe un único tratamiento basado en células madre autorizado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Se trata del uso de células madre procedentes del libo corneal para el tratamiento de determinadas patologías oculares. No hay más. El resto de tratamientos empleados actualmente están sometidos a la dura disciplina de la legislación vigente; básicamente a ensayos clínicos y terapias compasivas.
• La obtención y preparación de células madre adultas en número suficiente requiere de procedimientos de cultivo y expansión, es decir necesita de unas instalaciones específicas y de unos protocolos de buenas prácticas que la hacen privativa de Centros de investigación. Por otro lado la principal preocupación de la comunidad científica, a parte de su eficacia, es la seguridad de uso de las células madre para el paciente. Es decir hay que demostrar que la implantación o infusión de células expandidas y cultivadas en laboratorio no produzca efectos secundarios graves en el tejido receptor o en órganos sanos.